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1、問(wèn)：哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料？

　　答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年第35號(hào)）》要求，自2021年5月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。

　　《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料包括但不限于：聚丙烯酰胺類、三鏈烷胺，三鏈烷醇胺及它們的鹽類、二氯甲烷、脂肪酸雙鏈烷酰胺及脂肪酸雙鏈烷醇酰胺、單鏈烷胺，單鏈烷醇胺及它們的鹽類等，以上原料的具體規(guī)格要求可參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》表3“化妝品限用組分”中的“其他限制和要求”。

　　2、對(duì)比《已使用化妝品原料目錄》（2015版），《已使用化妝品原料目錄》（2021版）中哪些原料更新了中文名稱？

答：《已使用化妝品原料目錄》（2015版）中存在同一原料有多個(gè)中文名稱的情況，《已使用化妝品原料目錄》（2021版）將同一原料的名稱進(jìn)行了規(guī)范統(tǒng)一，具體清單見下表。自2021年5月1日起，備案人進(jìn)行化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)使用《已使用化妝品原料目錄》（2021版）規(guī)范后的原料名稱。

　　3、《已使用化妝品原料名稱目錄》（2021版）中的哪些原料新納入禁用物質(zhì)管理？

　　答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號(hào)），《已使用化妝品原料目錄》（2021版）中17個(gè)原料于2021年5月28日起新納入禁用組分管理：甲醛、硼酸、硼砂、2-氯對(duì)苯二胺、2-氯對(duì)苯二胺硫酸鹽、大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）葉提取物、萬(wàn)壽菊（TAGETES ERECTA）花提取物、乙酸乙烯酯等。

　　以上17種原料在2021年第74號(hào)公告前，部分屬于限用組分、部分屬于準(zhǔn)用組分、部分屬于已使用原料，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照公告要求，不得再生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了上述禁用原料的化妝品。

　　4、填報(bào)原料報(bào)送碼有哪些注意事項(xiàng)？

　　答：目前發(fā)現(xiàn)化妝品備案管理系統(tǒng)提示部分化妝品備案填報(bào)的原料報(bào)送碼與原料安全信息登記平臺(tái)數(shù)據(jù)不一致的情況。備案人應(yīng)與原料生產(chǎn)商（供應(yīng)商）核實(shí)：

　　（1）原料報(bào)送碼是否對(duì)應(yīng)目標(biāo)原料；

　　（2）化妝品配方中具體原料，如復(fù)配原料的組成、配比是否與原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)的信息一致。

　　5、原料報(bào)送碼是否可以報(bào)送多個(gè)？

　　答：按照普通化妝品備案管理系統(tǒng)2022年3月14日《關(guān)于普通化妝品備案管理系統(tǒng)升級(jí)公告》，普通化妝品備案管理系統(tǒng)支持一個(gè)原料填報(bào)多個(gè)原料報(bào)送碼。